行業(yè)動(dòng)態(tài)
湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,2024年申報(bào)步驟、申報(bào)條件要求
小編今天將帶大家了解一下如何認(rèn)定湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,有想要申報(bào)該項(xiàng)目的朋友歡迎致電咨詢。
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(業(yè)務(wù)范圍:工商財(cái)稅、股權(quán)設(shè)計(jì)、專利商標(biāo)版權(quán)軟著、項(xiàng)目申報(bào)、軟件開(kāi)發(fā)、各類標(biāo)準(zhǔn)制定(參編)、審計(jì)報(bào)告、可研報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、科技成果評(píng)價(jià)、資質(zhì)認(rèn)證等企業(yè)服務(wù)平臺(tái))
第一章總則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè),規(guī)范湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)建設(shè)和運(yùn)行管理,參照《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法(2017年修訂)》,結(jié)合我省實(shí)際,特制定本辦法。
第二條 中心是以提高我省臨床醫(yī)學(xué)研究和診療水平為宗旨,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托,以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐,開(kāi)展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的省級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái),是湖北省臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的核心組成部分。
第三條 按照湖北省疾病防控戰(zhàn)略需求和整體規(guī)劃,以臨床研究和應(yīng)用為導(dǎo)向,在主要疾病領(lǐng)域或臨床??撇季纸ㄔO(shè)中心,在重大疾病領(lǐng)域引導(dǎo)相關(guān)中心建設(shè)分中心,中心建設(shè)要兼顧領(lǐng)域和區(qū)域平衡,實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域全覆蓋。
第四條 對(duì)中心實(shí)行分級(jí)分類管理、多渠道支持、定期評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第二章管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
第五條 省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)健委開(kāi)展中心建設(shè)管理工作,主要職責(zé)是:
(一)研究制定中心的整體布局規(guī)劃;
(二)批準(zhǔn)中心建立、調(diào)整和撤銷;
(三)組織開(kāi)展對(duì)中心的考核評(píng)估和檢查工作;
(四)研究制定支持中心建設(shè)和運(yùn)行的相關(guān)政策措施;
(五)積極推進(jìn)創(chuàng)建國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、省部共建臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心。
第六條 市(州)科技管理部門(mén)和部屬高校作為中心推薦和管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱“歸口管理部門(mén)”),主要職責(zé)是:
(一)組織推薦本地區(qū)或本單位中心的申報(bào);
(二)推進(jìn)本地區(qū)或本單位中心的建設(shè)與發(fā)展,提供必要的政策支持;
(三)協(xié)助管理本地區(qū)或本單位中心所承擔(dān)的醫(yī)學(xué)科研任務(wù);
(四)協(xié)助開(kāi)展年度材料報(bào)送、考核評(píng)估等管理工作。
第七條 中心建設(shè)依托的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“依托單位”)是中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理的責(zé)任主體,主要職責(zé)是:
(一)負(fù)責(zé)中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理,為中心建設(shè)提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障;
(二)建立健全中心組織機(jī)構(gòu),建立完善中心管理制度和運(yùn)行機(jī)制;
(三)協(xié)調(diào)解決中心建設(shè)和運(yùn)行過(guò)程中的重大事項(xiàng);
(四)協(xié)助做好中心的考核評(píng)估工作,監(jiān)督檢查中心建設(shè)運(yùn)行和規(guī)章制度落實(shí)情況;
(五)總結(jié)中心建設(shè)成果,宣傳推廣經(jīng)驗(yàn)做法。
第八條 中心的主要職責(zé)是:
(一)聚焦本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問(wèn)題,提出本領(lǐng)域研究的發(fā)展規(guī)劃和重點(diǎn)任務(wù);
(二)與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建分中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò),形成省、市、縣三級(jí)臨床研究和診療協(xié)同創(chuàng)新體系,負(fù)責(zé)分中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的績(jī)效考核,開(kāi)展人才培養(yǎng)和業(yè)務(wù)培訓(xùn);
(三)組織開(kāi)展大規(guī)模、多中心的循證評(píng)價(jià)研究,開(kāi)展新技術(shù)、新方法的臨床醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用評(píng)價(jià),開(kāi)展診療規(guī)范和療效評(píng)價(jià)研究,開(kāi)展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化研究;
(四)搭建生物樣本庫(kù)、臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù)等臨床研究公共服務(wù)平臺(tái),建立藥物和醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)平臺(tái);
(五)加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流和產(chǎn)學(xué)研合作,組織開(kāi)展研究成果推廣應(yīng)用,提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力;
(六)研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議。
第九條 分中心的主要職責(zé)是:
(一)提出技術(shù)需求和研究建議,協(xié)助中心做好規(guī)劃制定工作;
(二)協(xié)同開(kāi)展臨床研究、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。
第十條 協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的主要職責(zé)是:
配合中心及分中心做好資源整合、醫(yī)學(xué)研究、人才培養(yǎng)、成果推廣和基層醫(yī)療服務(wù)等工作。
第三章申報(bào)與評(píng)審
第十一條 發(fā)布通知。省科技廳、省衛(wèi)健委依據(jù)中心布局規(guī)劃,結(jié)合實(shí)際需求,公開(kāi)發(fā)布中心申報(bào)通知。
第十二條 申報(bào)條件。申報(bào)中心建設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下基本條件:
(一)原則上為省內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的三級(jí)甲等醫(yī)院;
(二)在申報(bào)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,中心牽頭負(fù)責(zé)人近5年在申報(bào)領(lǐng)域主持過(guò)至少1項(xiàng)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目/課題,或主持過(guò)至少2項(xiàng)省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目;
(三)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格或者經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,具備開(kāi)展大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)的能力及平臺(tái);
(四)在申報(bào)領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯,擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、在省內(nèi)外具有較大影響力的專家?guī)ь^人,擁有省級(jí)及以上高層次創(chuàng)新人才,擁有結(jié)構(gòu)合理的高水平臨床研究人才隊(duì)伍;
(五)有科學(xué)合理的組織架構(gòu)和運(yùn)行管理機(jī)制,能夠?qū)M申報(bào)的中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
第十三條 申報(bào)推薦。符合條件的申報(bào)單位根據(jù)通知要求,組織填寫(xiě)《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)》,經(jīng)歸口管理部門(mén)推薦,向省科技廳申報(bào)。
第十四條 組織評(píng)審。省科技廳收到申報(bào)材料后,聯(lián)合省衛(wèi)健委組織開(kāi)展評(píng)審。評(píng)審包括以下程序:
(一)形式審查。對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查,核定申報(bào)單位是否滿足要求。
(二)綜合評(píng)審。對(duì)形式審查合格的申報(bào)單位進(jìn)行評(píng)審,重點(diǎn)從臨床研究的能力、水平和工作基礎(chǔ),協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的組織構(gòu)架和運(yùn)行機(jī)制,建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性、可行性等方面進(jìn)行綜合評(píng)定。其中,生物樣本庫(kù)、臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù)等臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)內(nèi)容的評(píng)定可結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)考察進(jìn)行。
根據(jù)評(píng)審結(jié)果,省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)健委擇優(yōu)選擇擬建中心和依托單位。
第十五條 社會(huì)公示。對(duì)擬建中心和依托單位名單進(jìn)行社會(huì)公示。
第十六條 發(fā)文認(rèn)定。經(jīng)公示無(wú)異議后,省科技廳、省衛(wèi)健委發(fā)文認(rèn)定并掛牌。
第四章運(yùn)行管理
第十七條 中心實(shí)行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制。中心主任具體負(fù)責(zé)中心的建設(shè)、運(yùn)行和日常管理等工作。
第十八條 中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)。學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點(diǎn)任務(wù)及協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。
第十九條 中心要科學(xué)規(guī)范地開(kāi)展臨床研究,嚴(yán)格遵循科研誠(chéng)信、倫理審查、人類遺傳資源管理等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。
第二十條 中心如有需要更名、更換主任或其他重大調(diào)整的情形,由依托單位經(jīng)歸口管理部門(mén)同意后,書(shū)面報(bào)省科技廳通過(guò)后備案。
第二十一條 中心要嚴(yán)格按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定使用各項(xiàng)財(cái)政資金,自覺(jué)接受相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督。
第二十二條 實(shí)行年度報(bào)告制度。每年1月底前,各中心對(duì)工作情況進(jìn)行總結(jié),編寫(xiě)《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告》,歸口管理部門(mén)將審核后的年度工作總結(jié)報(bào)告報(bào)送省科技廳。
第二十三條 歸口管理部門(mén)和依托單位要通過(guò)科研項(xiàng)目、平臺(tái)建設(shè)、人才培養(yǎng)、國(guó)際合作等多種形式,支持中心建設(shè)和發(fā)展。中心要設(shè)立臨床研究開(kāi)放基金推動(dòng)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展臨床研究。
第二十四條 中心設(shè)立分中心應(yīng)根據(jù)本領(lǐng)域疾病防治需求和中心發(fā)展規(guī)劃,由依托單位書(shū)面報(bào)省科技廳、省衛(wèi)健委通過(guò)后備案。
第五章考核評(píng)估
第二十五條 省科技廳對(duì)中心實(shí)施年度績(jī)效考核和動(dòng)態(tài)評(píng)估管理。堅(jiān)持以質(zhì)量、績(jī)效、貢獻(xiàn)為核心的評(píng)價(jià)導(dǎo)向,重點(diǎn)從建設(shè)水平、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)和協(xié)同程度等方面進(jìn)行考核。
第二十六條 年度績(jī)效考核由省科技廳提出考核要求,委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展具體工作。
(一)考核方式主要包括材料評(píng)估、會(huì)議答辯、現(xiàn)場(chǎng)考核以及綜合評(píng)估;
(二)考核結(jié)果分為“優(yōu)秀”“合格”“不合格”三個(gè)等級(jí);
(三)對(duì)考核結(jié)果“優(yōu)秀”的中心予以后補(bǔ)助支持,在科研項(xiàng)目申報(bào)等方面給予支持,并優(yōu)先推薦申報(bào)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。對(duì)考核結(jié)果“不合格”的中心責(zé)令限期整改,一年整改期后考核仍“不合格”的,撤銷中心資格;
(四)對(duì)發(fā)生重大安全事故、違背科研倫理道德、不按要求填報(bào)中心信息數(shù)據(jù)、無(wú)正當(dāng)理由不參加考核、中途退出,或考核中有弄虛作假等學(xué)術(shù)不端行為的中心,撤銷中心資格。
第六章附則
第二十七條 中心統(tǒng)一命名為“湖北省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”,英文名稱為“Hubei Provincial Clinical Research Center for ×××”。
第二十八條 本管理辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實(shí)施,原《湖北省醫(yī)學(xué)臨床研究中心暫行管理辦法》同時(shí)廢止。